Bâle, le 12 octobre 2021

Rappel de lots de Clozapin-Mepha® (numéro d'autorisation 66937)

Wichtige Sicherheitsinformationen
Édition
2021/44
DOI:
https://doi.org/10.4414/bms.2021.20243
Bull Med Suisses. 2021;102(44):1449

Publié le 03.11.2021

Clozapin-Mepha® comprimés, 25 mg, OP 50, lot M2017182

Clozapin-Mepha® comprimés, 200 mg, OP 50, lot M2014600

En concertation avec Swissmedic, nous vous informons d’un rappel à titre ­préventif de Clozapin-Mepha® comprimés, 25 mg, OP 50, lot M2017182, et ­Clozapin-Mepha® comprimés, 200 mg, OP 50, lot M2014600, jusqu’au niveau du commerce de détail (pharmacies, médecins et hôpitaux), en Suisse et dans la Principauté de Liechtenstein.

Raison du rappel

Le rappel est réalisé suite à des étiquettes manquantes (voir illustration) sur certaines boîtes pliantes et indiquant que le pharmacien ne peut délivrer Clozapin-Mepha® que sur présentation d’une ordonnance avec la mention «BBK sic!» (un contrôle de la numération ­sanguine est effectué). Le médicament lui-même ne présente aucun défaut de qualité.
Veuillez donc vous assurer de la présence de cette étiquette supplémentaire sur les boîtes pliantes des lots listés ci-dessous.
Seuls les emballages de Clozapin-Mepha® ne comportant pas l’étiquette illustrée à droite sont concernés par le rappel.
Veuillez vérifier vos stocks et nous renvoyer les emballages sans étiquette concernés de ­Clozapin-Mepha® comprimés, 25 mg, OP 50, lot M2017182, et Clozapin-Mepha® comprimés, 200 mg, OP 50, lot M2014600, par le biais de la même voie de distribution, mais dans le sens inverse.
Si vous avez passé commande auprès d’un grossiste, nous vous prions de renvoyer la ­marchandise au grossiste.
Vous recevrez bien entendu un avoir en contrepartie de la marchandise retournée.
PréparationNuméro de lotDate de péremptionPharmacode
Clozapin-Mepha®, 25 mg, OP 50M201718209.20237653260
Clozapin-Mepha®, 200 mg, OP 50M201460007.20237653283

Signalement d’effets indésirables des médicaments (EI)

Pour le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les personnes concernées à utiliser l’outil de déclaration d’effets ­indésirables développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (ElViS) permet de faire la déclaration des EI par saisie ­directe ou par téléchargement de fichier XML. Vous pourrez trouver toutes les informations nécessaires sous www.swissmedic.ch
Nous déplorons les désagréments occasionnés par ce rappel de lots et nous vous remercions par avance de votre compréhension ainsi que de votre coopération.
Nous restons volontiers à votre disposition pour toutes questions au numéro de téléphone 0800 00 33 88 ou à l’adresse électronique info@mepha.ch
Mepha Pharma SA
Kirschgartenstrasse 14
Case postal, 4010 Bâle
Téléphone +41 61 705 43 43, téléfax +41 61 705 46 27
info@mepha.ch, www.mepha.ch

Avec la fonction commentaires, nous proposons un espace pour un échange professionnel ouvert et critique. Celui-ci est ouvert à tous les abonné-e-s SHW Beta. Nous publions les commentaires tant qu’ils respectent nos lignes directrices.