0,5, 1 mg et 0,5/1 mg (N° d’autorisation 57736)
Pharmacodes 3402302, 3402331, 3946858, 4665185
Suite au rappel de trois lots de Champix® (DY1711, ER1941, 00019143) en juillet 2021, nous vous informons par la présente que Pfizer AG rappelle désormais à titre préventif également tous les lots de Champix® restants non périmés indiqués ci-après (voir le tableau) jusqu’au niveau du commerce de détail. Le rappel est effectué sur ordre de Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques.
Il a été demandé aux fabricants de médicaments du monde entier de vérifier la présence potentielle d’impuretés de type nitrosamines dans leurs médicaments (cf. publication de Swissmedic «Risque potentiel de contamination par des nitrosamines» du 15.11.2019, dernière mise à jour le 16.4.2021). Suite aux analyses, Pfizer a trouvé de la nitrosamine N-nitrosovarénicline dans Champix® et s’est déclarée prête à effectuer le présent rappel de lots (ordonné officiellement).
Le rappel s’effectue en sens inverse de la voie de livraison habituelle jusqu’au niveau du commerce de détail. Nous vous prions donc de bien vouloir renvoyer la marchandise du commerce de détail d’ici au 22 octobre 2021 au plus tard à votre fournisseur. Les grossistes sont priés de faire suivre ce courrier de rappel à leurs clients du commerce de détail.
| Présentation | N° du lot | Date de péremption |
| Champix emballage initial 0,5/1 mg 1×11 et 3×14 comprimés | 00021263 | 11/2021 |
| Champix emballage initial 0,5/1 mg 1×11 et 3×14 comprimés | 00021266 | 04/2022 |
| Champix emballage initial 0,5/1 mg 1×11 et 3×14 comprimés | 00023128 | 10/2022 |
| Champix emballage initial 0,5/1 mg 1×11 et 3×14 comprimés | EG4914 | 01/2023 |
| Champix 1 mg 56 comprimés | EH7958 | 03/2023 |
| Champix 1 mg 56 comprimés | ER0650 | 03/2023 |
| Champix 1 mg 56 comprimés | 00019725 | 11/2021 |
| Champix 1 mg 56 comprimés | 00018286 | 12/2021 |
| Champix 1 mg 56 comprimés | 00021976 | 08/2022 |
| Champix 1 mg 56 comprimés | 00023646 | 09/2022 |
| Champix 1 mg 112 comprimés | 00018846 | 02/2022 |
| Champix 1 mg 112 comprimés | 00022810 | 10/2022 |
| Champix 1 mg 112 comprimés | 00024870 | 03/2023 |
| Champix 1 mg 112 comprimés | EW9145 | 06/2023 |
L’adresse à laquelle les clients directement approvisionnés par Pfizer AG sont priés de renvoyer la marchandise avant le 29 octobre 2021 est la suivante:
Alloga SA, Service des retours, Buchmattstrasse 10, 3400 Berthoud.
Vous recevrez une note de crédit pour la marchandise retournée. Aucune présentation de Champix n’est actuellement livrable.
Pour
le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les personnes concernées à utiliser l’outil de déclaration d’effets indésirables (EI) développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (EIViS) permet de faire la déclaration des El par saisie directe ou par téléchargement de fichier XML. Vous trouverez toutes les informations nécessaires sous
www.swissmedic.ch
Nous vous prions de bien vouloir nous excuser pour les désagréments occasionnés par ce rappel et vous remercions de votre obligeance.
Pour les demandes médicales, veuillez vous adresser au service d’information médicale de Pfizer (tél. 043 495 71 11; e-mail: Medical.Information@pfizer.com).
Le service clients (tél. 0800 562 825 / Customer.ch@pfizer.com) se tient à votre disposition pour répondre à toute question complémentaire.
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